质量管理方针
科技创新,优质高效;持续改进,追求卓越。
质量管理目标
(1) 成品出厂合格率:100%;
(2) 国家各级抽检合格率:100%;
(3) 客户满意率:不低于90%;
质量管理体系
公司设置了独立的质量中心,受公司质量负责人的领导,下设质量检验QC、质量保证QA,负责药品生产全过程的质量监督、检验等工作。检验人员都具有大专以上学历并经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。
(1)质量检验QC:负责公司原辅料、包装材料、半成品、成品、生产工艺用水、环境监测工作,同时负责生产过程岗位检验的指导和检查,留样考察等工作。
(2)质量保证QA:负责对生产的全过程进行监控、设备验证、GMP内部审计工作及计量器具管理等工作。负责质量档案、用户投诉和不良反应等工作。形成了完整的质量检验管理、生产质量监督管理、产品留样管理、质量事故管理、企业自检管理、和相关部门质量工作管理、质量档案管理、供应商资质评估、用户投诉和不良反应报告管理以及验证管理的一整套质量管理的体系。